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Prospecto de Paracetamol

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Sofi

Prospecto de Paracetamol

Nota 23 Ago 2010

Alguien me puede facilitar el prospecto de Paracetamol? el nombre de la marca no me importa mucho, pues creo que simplemente es la marca de la empresa que lo comercialice.

Gracias

Sinfonia de colores

Nota 23 Ago 2010

Pues mira, te facilito el prospecto de Paracetamol de dos marcas (500 mg y 650 mg)

PARACETAMOL CUVE 500 mg Comprimidos
https://sinaem4.agemed.es/consaem/espec ... PROSPECTOS

PROSPECTO PARACETAMOL GELOS 650 mg COMPRIMIDOS EFG
https://sinaem4.agemed.es/consaem/espec ... PROSPECTOS

Espero que te sirvan

Enrique

Nota 10 Nov 2010

Lo pongo aquí también por si fallan las direcciones de arriba


PROSPECTO DE PARACETAMOL CUVE 500 mg Comprimidos

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin
la intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado PARACETAMOL
CUVE 500 mg Comprimidos para obtener los mejores resultados.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 3 días, 5 días ó 10 días (ver epígrafe 3.
Cómo tomar PARACETAMOL CUVE 500 mg Comprimidos) debe consultar a un médico.




En este prospecto se explica:
1. Qué es PARACETAMOL CUVE 500 mg Comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar PARACETAMOL CUVE 500 mg Comprimidos
3. Cómo tomar PARACETAMOL CUVE 500 mg Comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de PARACETAMOL CUVE 500 mg Comprimidos

PARACETAMOL CUVE 500 mg Comprimidos
Paracetamol


El principio activo es paracetamol (DCI) 500 mg.
Los excipientes son: hidroxipropilcelulosa, celulosa microcristalina y estearato magnésico.

El titular y fabricante de este medicamento es:
LABORATORIOS PÉREZ GIMÉNEZ
Pol. Ind. Los Mochos. Polígono 8 - Parcela 20. Crta. A-431, Km 19
(Almodovar del Río) - 14720 – España

1. QUÉ ES PARACETAMOL CUVE 500 mg Comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA
PARACETAMOL CUVE 500 mg Comprimidos se presenta en una caja con 10 comprimidos en tiras de aluminio/aluminio y en envase clínico con 500 comprimidos en tiras de aluminio/aluminio.

El paracetamol es eficaz para reducir el dolor y la fiebre. Este medicamento está indicado para el alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados, como dolores de cabeza y dolores dentales.
Estados febriles.

2. ANTES DE TOMAR PARACETAMOL CUVE 500 mg Comprimidos
No tome PARACETAMOL CUVE 500 mg Comprimidos si presenta alergia a paracetamol o a alguno de los componentes de esta especialidad. Tampoco en caso de enfermedades hepáticas.

Tenga especial cuidado con Paracetamol CUVE 500 mg Comprimidos ya que:
- no se debe exceder la dosis recomendada en el apartado de posología.
- no se debe utilizar en niños menores de 6 años.
- en alcohólicos crónicos, se deberá tener la precaución de no tomar más de 2 g/día de paracetamol.
- en pacientes con enfermedades renales, cardíacas o pulmonares y en pacientes con anemia, se deberá consultar con el médico antes de utilizar este medicamento.

Se recomienda consultar con el médico o farmacéutico si tiene que someterse a un análisis de sangre u orina.

Toma de PARACETAMOL CUVE 500 mg Comprimidos con los alimentos y bebidas:
La utilización de paracetamol en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o más bebidas alcohólicas - cerveza, vino, licor,... - al día) puede provocar daño hepático.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar ese medicamento.

Embarazo:
IMPORTANTE PARA LA MUJER
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto, y debe ser vigilado por su médico.

Lactancia:
El paracetamol se excreta con la leche materna, por lo que las mujeres en periodo de lactancia deben consultar a su médico antes de utilizar este medicamento.

Toma de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si esta tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.

3. COMO TOMAR PARACETAMOL CUVE 500 mg Comprimidos

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Adultos: 1 comprimido (500 mg) cada 4-6 horas. No se excederá de 4 g (8 comprimidos) en 24 horas (1día).

Pacientes con insuficiencia renal o hepática: deben consultar a su médico.

Niños:
- A partir de 6 años: medio comprimido cada 4-6 horas. No se excederá de 5 tomas en 24 horas (1 día).
- A partir de 12 años: 1 comprimido cada 4-6 horas. No se excederá de 5 comprimidos en 24 horas (1 día).
Los comprimidos presentan una ranura que permite partirlos por la mitad con facilidad, según sea la dosis necesaria.
Usar siempre la menor dosis efectiva.
La administración del preparado está supeditada a la aparición de los síntomas dolorosos o febriles. A medida que éstos desaparezcan, debe suspenderse esta medicación.
Tomar los comprimidos con un vaso de agua.
Si el dolor se mantiene durante más de 10 días (5 días para los niños), la fiebre durante más de 3 días o bien el dolor o la fiebre empeoran o aparecen otros síntomas, debe interrumpir el tratamiento y consultar a su médico.

Si usted toma más PARACETAMOL CUVE 500 mg Comprimidos del que debiera

Debe consultar inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.
Si se ha ingerido una sobredosis, debe acudirse rápidamente a un centro médico aunque no haya síntomas, ya que a menudo éstos no se manifiestan hasta pasados 3 días desde la ingestión de la sobredosis, aún en casos de intoxicación grave.
Los síntomas de sobredosis pueden ser: mareos, vómitos, pérdida de apetito, coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia) y dolor abdominal.
El tratamiento de la sobredosis es más eficaz si se inicia dentro de las 4 horas siguientes a la ingestión del medicamento.
Los pacientes en tratamiento con barbitúricos o los alcohólicos crónicos, pueden ser más susceptibles a la toxicidad de una sobredosis de paracetamol.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir inmediatamente a un centro médico o llamar al Servicio de Información Toxicológica (Tfno. 91 562 04 20), indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, PARACETAMOL CUVE 500 mg Comprimidos puede tener
efectos adversos.
El paracetamol puede dañar el hígado a dosis altas o en tratamientos prolongados.
También pueden aparecer erupciones cutáneas y alteraciones sanguíneas.
Si observa éstas o cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE PARACETAMOL CUVE 500 mg Comprimidos

Mantenga PARACETAMOL CUVE 500 mg Comprimidos fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.

Caducidad
No tomar PARACETAMOL CUVE 500 mg Comprimidos después de la fecha de caducidad
indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en enero de 2001.

Fuente:
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Enrique

Nota 10 Nov 2010

PROSPECTO PARACETAMOL GELOS 650 mg COMPRIMIDOS EFG

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado Paracetamol Gelos 650 mg comprimidos para obtener los mejores resultados.

- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 10 días (5 días para los niños) o la fiebre más de 3 días, debe consultar a un médico.


En este prospecto se explica:
1. Qué es Paracetamol Gelos 650 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Paracetamol Gelos 650 mg comprimidos
3. Cómo tomar Paracetamol Gelos 650 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Paracetamol Gelos 650 mg comprimidos

PARACETAMOL GELOS 650 mg COMPRIMIDOS EFG

El principio activo es paracetamol.
Cada comprimido contiene 650 mg de paracetamol. Los demás componentes (excipientes) son celulosa en polvo, celulosa microcristalina, estearato magnésico, almidón de maíz y dióxido de silicio.

Titular de la autorización de comercialización:
Ferrer Internacional, S.A.
Gran Vía Carlos III, 94
08028 – Barcelona
Responsable de la fabricación:
Ferrer Internacional, S.A.
Joan XXIII, 10 08950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona).

1. QUÉ ES PARACETAMOL GELOS 650 mg COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Paracetamol Gelos 650 mg se presenta en comprimidos para administración oral. Los comprimidos están ranurados lo que permite partirlos por la mitad. Las cajas son de 20 comprimidos.
Paracetamol Gelos 650 mg comprimidos pertenece al grupo de medicamentos llamados analgésicos y antipiréticos.
Paracetamol Gelos 650 mg comprimidos está indicado para el tratamiento sintomático del dolor de cualquier causa de intensidad leve o moderada, como por ejemplo: dolores postoperatorios y del postparto, dolores reumáticos (artrosis y artritis reumatoide), lumbago, tortícolis, ciática, neuralgias, dolor
de espalda, dolores musculares, dolores menstruales, dolor de cabeza, dolor dental. Estados febriles y en las molestias que acompañan al resfriado y a la gripe.

2. ANTES DE TOMAR PARACETAMOL GELOS 650 mg COMPRIMIDOS

No tome Paracetamol Gelos 650 mg comprimidos:

− Si ha experimentado una reacción alérgica al paracetamol o a algún otro componente de Paracetamol Gelos 650 mg comprimidos.
− Si padece alguna enfermedad en el hígado.

Tenga especial cuidado con Paracetamol Gelos 650 mg comprimidos:

No tomar más dosis de las recomendadas.
En pacientes con enfermedades renales, cardiacas o pulmonares y en pacientes con anemia, consultar con el médico antes de tomar el medicamento.
En alcohólicos crónicos se deberá tener la precaución de no tomar más de 2 g/día de paracetamol.
Si el dolor se mantiene durante más de 10 días (5 días para los niños), la fiebre durante más de 3 días o bien el dolor o la fiebre empeoran o aparecen otros síntomas, hay que interrumpir el tratamiento y consultar al médico.
No administrar a niños con un peso inferior a 21 kg (menores de 6 años) porque no permite la dosificación de dosis inferiores a 325 mg por toma (medio comprimido). Para la administración de las dosis indicadas en este grupo de población se deberán emplear otras presentaciones.

Toma de Paracetamol Gelos 650 mg comprimidos con alimentos y bebidas

La utilización de paracetamol en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o más bebidas alcohólicas al día) puede provocar daño en el hígado.

Embarazo

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

IMPORTANTE PARA LA MUJER
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto, y debe ser vigilado por su médico.

Lactancia
El paracetamol se excreta con la leche materna por lo que las mujeres en periodo de lactancia deben consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas
No se ha descrito ningún efecto que afecte a la conducción y el uso de máquinas.

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
El paracetamol puede tener interacciones con los siguientes medicamentos:
− Anticoagulantes (utilizados para el tratamiento de enfermedades tromboembólicas)
− Antiepilépticos (utilizados para el tratamiento de crisis epilépticas)
− Anticonceptivos
− Diuréticos (utilizados para aumentar la eliminación de orina)
− Isoniazida (utilizado para el tratamiento de la tuberculosis)
− Lamotrigina (utilizado para el tratamiento de la epilepsia)
− Probenecid (utilizado para el tratamiento de la gota)
− Propranolol (utilizado para el tratamiento de la hipertensión, arritmias cardiacas)
− Rifampicina (utilizado para el tratamiento de la tuberculosis)
− Anticolinérgicos (utilizado para el alivio de espasmos o contracciones de estómago, intestino y vejiga)
− Zidovudina (utilizado para el tratamiento de las infecciones por VIH)
− Colestiramina (utilizado para disminuir los niveles de colesterol en sangre)
No utilizar con otros analgésicos sin consultar al médico.
Como norma general para cualquier medicamento es recomendable informar sistemáticamente al médico o farmacéutico si está en tratamiento con otro medicamento. En caso de tratamiento con anticoagulantes orales se puede administrar ocasionalmente como analgésico de elección.

Interacciones con pruebas de diagnóstico:
Consultar con el médico si tiene que someterse a un análisis de sangre u orina.


3. CÓMO TOMAR PARACETAMOL GELOS 650 mg COMPRIMIDOS

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar
su medicamento. Paracetamol Gelos 650 mg comprimidos debe tomarse por vía oral. Según sus
preferencias, los comprimidos se pueden ingerir directamente o partidos por la mitad con agua u otro
líquido.
Adultos y niños mayores de 15 años: 1 comprimido cada 4-6 horas, hasta un máximo de 6 comprimidos
al día.

Niños: En niños, es necesario respetar las posologías definidas en función del peso del niño. La edad del niño en función del peso se da a título informativo.

La dosis diaria recomendada de paracetamol es aproximadamente de 60 mg/kg/día, que se reparte en 4 ó 6 tomas diarias, es decir 15 mg/kg cada 6 horas ó 10 mg/kg cada 4 horas.
- Entre 21 y 25 kg de peso (de 6 a 10 años): ½ comprimido por toma, cada 6 horas, hasta un máximo de 2 comprimidos al día.
- Entre 26 y 40 kg de peso (de 8 a 13 años): ½ comprimido por toma, cada 4 horas, hasta un máximo de 3 comprimidos al día.
- Entre 41 y 50 kg de peso (de 12 a 15 años): 1 comprimido por toma, cada 6 horas, hasta un máximo de 4 comprimidos al día.

Pacientes con enfermedad en el hígado o riñón: debe consultar a su médico.
Pacientes de edad avanzada: deben consultar a su médico.

Si se estima que la acción de Paracetamol Gelos 650 mg comprimidos es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si usted toma más Paracetamol Gelos 650 mg comprimidos del que debiera:

Si usted ha tomado Paracetamol Gelos 650 mg comprimidos más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20. Si se ha ingerido una sobredosis, debe acudirse rápidamente a un centro médico aunque no haya síntomas, ya que a menudo no se manifiestan hasta pasados 3 días desde la ingestión de la sobredosis, aún en casos de intoxicación grave. Los síntomas por sobredosis pueden ser: mareos, vómitos, pérdida del apetito, coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia) y dolor abdominal.

El tratamiento de la sobredosis es más eficaz si se inicia dentro de las 4 horas siguientes a la ingestión del medicamento.

Los pacientes en tratamiento con barbitúricos o que padezcan alcoholismo crónico pueden ser más susceptibles a una sobredosis de paracetamol.

Si olvidó tomar Paracetamol Gelos 650 mg comprimidos:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, simplemente tome la dosis olvidada cuando se acuerde, tomando las siguientes dosis con la separación entre tomas indicada en cada caso (al menos 4
horas).

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos Paracetamol Gelos 650 mg comprimidos puede producir efectos adversos.

Paracetamol Gelos 650 mg comprimidos puede producir raramente (menos de un caso por cada 1.000 pacientes pero más de un caso por cada 10.000 pacientes) malestar y bajada de tensión y muy raramente (menos de un caso por cada 10.000 pacientes) reacciones alérgicas, bajada de glucosa, alteraciones sanguíneas, del hígado y del riñón.

Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE PARACETAMOL GELOS 650 mg COMPRIMIDOS

− Mantenga Paracetamol Gelos 650 mg comprimidos fuera del alcance y de la vista de los niños.
− Este medicamento no precisa condiciones especiales de conservación.

Caducidad
No utilizar Paracetamol Gelos 650 mg comprimidos después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en Marzo 2004


Fuente:
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

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